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“4+7”或有新动向?国家医保局等九部门联发通知扩大试点范围
发布时间:2019-12-03 10:14:09   作者:匿名

10月1日,国家卫生行政部门等九个部门联合发布了《关于国家组织扩大药品集中采购和使用试点项目区域范围的实施意见》([2019年第56号)(以下简称《意见》)。2019年1月,国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(2019年[第2号),明确要求“逐步扩大药品集中采购的覆盖面,引导社会形成长期稳定的预期”。《意见》是上述要求的部署和实施。

《意见》从目标和思路、范围和形式、政策实施、组织保障等方面,对扩大药品集中采购和使用试点项目的区域范围提出了重点和针对性意见。意见总结如下。

《意见》指出,跨区域联盟应根据国家相关政策,以省为单位,以批量采购为重点,总结经验,进一步完善批量采购政策,使改革政策的成果惠及更多人,解决试点城市与其他相关地区的价格差距,引导行业健康优质发展。

那么,这个“意见”补充了以前的投标药物吗?具体措施有没有增加?对企业有什么新的要求?

《意见》指出,国家统一组织的联合采购办公室代表联盟区域开展集中采购业务,并组织和监督集中采购的实施。国家集中采购机构组织药品集中采购,使用试点中选定的25种仿制药。

本次集中采购由上海医药集中招标采购事务管理处承担,负责联合采购办公室的日常工作及具体实施。

这种集中采购是一种以市场为导向的药品价格形成机制。采用竞争性采购方式,在药品监督管理部门批准并在中国内地上市的集中采购范围内,向所有药品生产企业开放。为了确保质量安全和稳定供应,这种集中采购可以允许多个候选人,并且每种药物通常不超过三个候选人。允许同一药品的不同企业有不同的中标价格,引导企业合理投标。

对于已纳入国家组织药品集中采购并利用试点项目扩大区域范围的25种仿制药,已通过同一品种药品一致性评价的生产企业数量达到3家以上的,在保证供应的情况下,未通过一致性评价的品种将不再进行药品集中采购。

中标人应明确原材料来源和供应保证措施,根据原材料和制剂的生产和供应能力计算生产能力,并提前向联合采购办公室报告。成功的企业必须确保在签订为期一到三年的采购协议之前,在采购协议期间满足选定区域内选定药物的商定采购量。

为了更好地使地方政府实施中央政府的“4+7”采购政策,意见明确指出了以下七项政策措施。

1.以数量购买,以数量交换价格。根据报送当地药品消费统计的要求,按照采购规则计算商定的采购金额,开展批量采购,批量定价,确定选定的企业和选定的价格,药品集中采购将不再选择不通过一致性评价的品种。

2、招采统一,保证使用。各相关医疗机构应优先选用所选药品,并根据购销合同规定的数量,在协议期内完成合同规定的剂量和约定的采购比例。

3.优先考虑质量,确保供应。除不可抗力因素外,被选定的存在质量和供应问题的企业应承担更换药品的额外费用,否则将被视为不诚信行为,相关不诚信企业的所有产品两年内不得参与全国所有公立医疗机构药品和医用耗材的集中采购。

4、保证支付,降低交易成本。医疗机构作为药品支付结算的第一责任人,应按照合同规定及时与企业结算,降低企业交易成本,鼓励医疗保险基金在条件允许的地区直接与企业结算药品支付。

5、探索药品集中采购与医疗保险支付标准和采购价格的协调。对于集中购买的药品,集中购买价格作为医疗保险目录范围内的医疗保险支付标准。如果医疗保险定点零售药店参与购买,可允许其根据所选价格适当提价。超出支付标准的部分由患者支付,低于支付标准的部分由医疗保险按规定报销。

6.通过机制转换推进医疗机构改革。深化医疗保险支付方式改革,建立医疗保险经办机构与医疗机构之间的激励和风险分担机制,以“留有结余,分担合理超支”,促进医疗机构使用合理价格选择的药品。

7、调动医疗机构的积极性,确保用药量。鼓励合理使用集中采购药品,并将选定药品的使用纳入医疗机构和医务人员的绩效考核。组织开展药物临床综合评价,促进科学合理用药,确保患者用药安全,进一步完善药物临床应用指南,加强医疗机构用药监测,严格处方点评。

最后,《意见》明确界定了各部门的分工和职责,要求各组织单位有效组织、管理和实施药品集中采购。我们将改善我们的政治立场,严格履行我们的主要职责,加强我们在实施扩大区域范围试点项目中的组织和领导。按照这一意见的精神,我们将完善领导体制,研究制定本地区实施规划,明确各相关部门和地区的职责分工,建立相关工作机制。根据各自职责,加强政策解释、积极宣传和工作解释,确保试点项目顺利推进,扩大区域范围。

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